Cosmetic webinar réglementations # 7
Cosmetic Webinar Réglementations # 7
Produits frontières à la réglementation cosmétique,
les dispositifs médicaux
Les produits frontières sont des produits à la limite entre plusieurs réglementations. En Europe, un seul statut doit être sélectionné.
Comment savoir à quelle réglementation votre produit est soumis ? Comment définir et catégoriser des produits à la limite entre plusieurs réglementations ?
Ce Webinar traitera de la catégorisation des produits frontières avec la réglementation cosmétique, de la réglementation des dispositifs médicaux en transition depuis 2017 et développera le cas d'un produit pouvant être à la fois un cosmétique et un dispositif médical.
PROGRAMME :
I. Les produits frontières définitions et exemples
- Définition cosmétique, dispositif médical, médicament et biocide
- Exemples de produits entre plusieurs réglementations
II. Les dispositifs médicaux, définitions, catégorisations et réglementation applicable
- Classes de dispositifs médicaux ; comment savoir à quelle classe appartient votre DM ?
- Exigences applicables
- Point sur la transition Directive / Réglementation
III. Cas pratique d'un produit solaire, entre cosmétique et dispositif médical
- Cas cosmétique
- Cas dispositifs médical
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